Un nuevo fármaco reduce drásticamente los niveles de colesterol

Los resultados de un ensayo clínico de fase tres de un fármaco para reducir el colesterol han demostrado que este fármaco, llamado enlicitida, puede reducir los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en un 60 % en comparación con un placebo. Los hallazgos se han publicado en el New England Journal of Medicine . Si la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba el fármaco, podría ayudar a reducir significativamente el riesgo de sufrir infartos o accidentes cerebrovasculares. El estudio fue patrocinado por Merck & Co. Inc.

"Menos de la mitad de los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida alcanzan actualmente los objetivos de colesterol LDL. Una terapia oral tan eficaz tiene el potencial de mejorar drásticamente nuestra capacidad para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares a nivel poblacional", afirmó la Dra. Ann Marie Navar, cardióloga y profesora asociada del Centro Médico UT Southwestern. 

Se sabe desde hace tiempo que los niveles altos de colesterol LDL pueden provocar enfermedades cardiovasculares. El LDL puede acumularse en los vasos sanguíneos y causar aterosclerosis, lo que a su vez provoca infartos y accidentes cerebrovasculares. Por ello, los médicos recomiendan mantener bajos los niveles de colesterol LDL para reducir el riesgo de infartos y accidentes cerebrovasculares.

Los científicos determinaron que algunas personas tienen niveles naturales más bajos de colesterol LDL debido a que portan ciertas variantes genéticas que les llevan a generar niveles inusualmente bajos de una proteína llamada PCSK9. Esta proteína puede causar que las células hepáticas tengan menos receptores de colesterol LDL, por lo que el hígado absorbe menos LDL del torrente sanguíneo. Este conocimiento condujo al desarrollo de medicamentos que pueden interrumpir la PCSK9 y reducir la captación de LDL. Sin embargo, estos medicamentos son muy costosos y, al ser inyectables, no muchos pacientes pueden acceder a ellos o usarlos.

Enlicitide también actúa uniéndose a PCSK9 en el torrente sanguíneo, pero es un anticuerpo monoclonal que se puede tomar diariamente en forma de píldora.

Este ensayo evaluó los efectos de la enlicitida en 2909 personas con diagnóstico previo de aterosclerosis o en riesgo de desarrollarla. Dos tercios de estos voluntarios recibieron el fármaco y el resto, un placebo.

Se observó que las personas que tomaron enlicitida durante 24 semanas tenían niveles de colesterol LDL aproximadamente un 60 % más bajos que quienes tomaron placebo. También se redujeron otros biomarcadores asociados con enfermedades cardiovasculares, como la apolipoproteína B, el colesterol no HDL y la lipoproteína (a).

"Estas reducciones del colesterol LDL son, con diferencia, las mayores que hemos conseguido con un fármaco oral desde el desarrollo de las estatinas", afirmó Navar.

Hay otro ensayo clínico en marcha que tiene como objetivo determinar si estas reducciones de LDL se traducen en un menor riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Tomado de: UT Southwestern Medical Center, Navar et al NEJM 2026

 Fuente:  Boden et al NEJM 2026