Gestión de la calidad y certificación en laboratorios clínicos y de ensayo

Gestión de la calidad y certificación en laboratorios clínicos y de ensayo

Nivel del curso: Intermedio
Modalidad: En línea
Fechas: 18, 20, 25, 27 de agosto, 1 y 3 de septiembre de 2026

Horario:
México 🇲🇽 (CDMX), Guatemala 🇬🇹, El Salvador 🇸🇻: 7:00 PM a 9:00 PM
Colombia 🇨🇴, Perú 🇵🇪, Ecuador 🇪🇨: 8:00 PM a 10:00 PM
Argentina 🇦🇷, Chile 🇨🇱: 10:00 PM a 12:00 AM

Requerimientos:

Equipo de cómputo, cuenta de correo electrónico (preferentemente Gmail) y conexión a internet.

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Gestión de la calidad y certificación en laboratorios clínicos y de ensayo

SKU: CERTIFICACION Y NORMATIVIDAD

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1. Introducción a la certificación y normatividad en laboratorios.
1.1. Panorama normativo: ISO 9001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 17020, ISO 31000.
1.1.1. Comparación entre normas: alcances y diferencias clave.
1.2. Legislación mexicana (NOM) e internacional.
1.2.1. Relación entre NOM y normas internacionales (ISO, FDA, CLIA).
1.2.2. Rol de COFEPRIS y otras entidades reguladoras en la certificación de laboratorios.
1.3. Tipos de laboratorios y su marco normativo aplicable.
1.4. Beneficios de la certificación y acreditación.
2. Fundamentos de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
2.1. Principios de calidad: enfoque al cliente, liderazgo, mejora continua (PDCA).
2.2. Integración del SGC en la operativa de laboratorio.
2.2.1. Identificación y mapeo de procesos clave.

3. Documentación y control de registros.
3.1. Manual de calidad, procedimientos operativos estándar (SOP), registros.
3.2. Control de documentos y cambios documentales.
3.3. Trazabilidad metrológica y gestión de calibraciones.
4. Gestión de riesgos y oportunidades.
4.1. Conceptos y herramientas según ISO 31000.
4.1.1. Herramientas para gestión del riesgo.
4.2. Identificación y evaluación de riesgos.
4.2.1. Proceso de identificación y análisis de riesgos.
4.2.2. Documentación y comunicación del riesgo.
4.3. Planificación de acciones para riesgos y oportunidades.
4.3.1. Diseño de planes de mitigación y contingencia.