Preparación y evaluación de una suspensión farmacéutica oral

Fundamentos de suspensiones farmacéuticas
1. Concepto y características generales.
  1.1. Definición de suspensión farmacéutica.
  1.2. Diferencia entre solución, suspensión y emulsión.

2. Componentes de una suspensión.
  2.1. Fase dispersa (sólido).
  2.2. Fase continua (vehículo).
  2.3. Excipientes básicos.

3. Factores que influyen en la estabilidad.
  3.1. Tamaño de partícula.
  3.2. Viscosidad del sistema.
  3.3. Humectación y dispersión.

4. Fenómenos fisicoquímicos.
  4.1. Sedimentación.
  4.2. Floculación y defloculación.
  4.3. Redisperción.

PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE UNA SUSPENSIÓN FARMACÉUTICA
1. Preparar el área de trabajo.
  1.1.  Verificar que el material esté limpio y seco. Reunir todos los reactivos y equipos necesarios.

2. Pesar los componentes.
  2.1. Pesar el principio activo.
  2.2. Pesar el agente suspensor (CMC o goma xantana).
  2.3 Medir glicerina, jarabe simple y agua destilada.

3. Triturar el principio activo.
  3.1. Colocar el sólido en el mortero y triturar hasta obtener un polvo fino y homogéneo.

4. Humectar el sólido.
  4.1. Agregar glicerina poco a poco mientras mezclar hasta formar una pasta uniforme sin grumos.

5. Preparar el vehículo suspensor.
  5.1. Colocar agua destilada en un vaso de precipitados.
  5.2. Añadir el agente suspensor lentamente con agitación constante.
  5.3. Mezclar hasta obtener una solución ligeramente viscosa.

6. Incorporar el sólido.
  6.1. Agregar la pasta del principio activo al vehículo en pequeñas porciones, mezclar continuamente.

7. Agregar el jarabe simple.
  7.1. Incorporar el jarabe y mezclar hasta integrar completamente.

8. Ajustar el volumen.
  8.1. Añadir agua destilada hasta completar el volumen final de la formulación.

9. Homogeneizar la suspensión.
  9.1. Mezclar hasta obtener una suspensión uniforme, sin grumos visibles.

10. Envasar el producto.
  10.1. Transferir la suspensión a un frasco limpio y seco, cerrar correctamente.

11. Etiquetar.

 1. Evaluación del aspecto.
   1.1. Observar visualmente la suspensión recién preparada.
   1.2. Verificar: Ausencia de grumos o agregados visibles, distribución uniforme del sólido y color homogéneo.
  1.3. Registrar observaciones cualitativas (ej. homogénea / presencia de grumos).

2. Evaluación de la sedimentación.
  2.1. Dejar la suspensión en reposo durante 10–15 minutos.
  2.2. Observar: Formación de sedimento en el fondo, velocidad de sedimentación (rápida, moderada o lenta), altura del sedimento respecto al volumen total y registrar el comportamiento del sistema.

3. Evaluación de la redispersabilidad.
  3.1. Agitar manualmente el frasco después del reposo.
  3.2. Evaluar: Facilidad para redispersar el sedimento, número de agitaciones necesarias y presencia de agregados difíciles de dispersar.
  3.2. Clasificar como: Fácil / moderada / difícil redispersión.

4. Evaluación de la viscosidad (cualitativa).
  4.1. Inclinar el recipiente o verter una pequeña cantidad.
  4.2. Observar: Fluidez del sistema (líquido, semiviscoso, viscoso) y formación de hilos o resistencia al flujo.

5. Determinación de pH (opcional).
   5.1. Medir el pH con papel indicador o potenciómetro.
   5.2. Registrar el valor obtenido.
   5.3. Comparar con valores esperados para formulaciones orales (aprox. pH 4–7, dependiendo del sistema).

6. Registro de resultados.
  6.1. Documentar todas las observaciones en una tabla o bitácora.
  6.2. Analizar si la suspensión cumple con características aceptables: Homogeneidad, sedimentación controlada y buena dispersabilidad.