NOM-059-SSA1-2015: Puntos clave para su aplicación en la industria farmacéutica

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Características

Modalidad

En línea

Duración

5 horas en 2 sesiones

Fechas

10 y 12 de noviembre de 2025

Horario

6:00 PM a 8:30 PM. Hora de la Ciudad de México

Diploma

Constancia de participación.

Plataforma

Google Meet y Google Classroom

Sobre el curso

El objetivo del curso es:

Analizar los aspectos fundamentales y puntos críticos de la NOM-059-SSA1-2015, con el fin de fortalecer la comprensión y aplicación de los lineamientos de Buenas Prácticas de Fabricación en la Industria Farmacéutica, promoviendo el cumplimiento regulatorio, la optimización de procesos y la garantía de productos seguros y eficaces.

Dirigido a profesionales y técnicos del área farmacéutica, química, biotecnológica, bioquímica, ingeniería química, biología, medicina, y carreras afines vinculadas con la manufactura, control de calidad y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Características

Que aprenderás

Módulos del curso

Ponente

Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo

1. Panorama normativo y alcance estratégico de la NOM-059-SSA1-2015.
2. Sistema de Gestión de la Calidad Farmacéutica (QMS).
3. Infraestructura, instalaciones y servicios críticos.
4. Procesos de manufactura y control de la producción.
5. Gestión de riesgos, desviaciones y cambios.
6. Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio.
7. Retos actuales y tendencias en la aplicación de la NOM-059.

TEMARIO COMPLETO

Químico farmacéutico biólogo con más de cinco años de experiencia en control y gestión de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos. Doctorado en Ciencias Biológicas y de la Salud por la UAM, con maestría en Ciencias Farmacéuticas y próximamente especialidad en Farmacia Hospitalaria y Clínica. Actualmente es responsable de la unidad de preparación en un equipo que busca obtener una licencia sanitaria para una central de mezclas. Anteriormente trabajó como químico de farmacovigilancia y auxiliar de responsable sanitario.