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Legislación farmacéutica
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Características
Horario
6:30 PM a 8:30 PM Hora de la Ciudad de México.
Diploma
Constancia con valor curricular por las horas impartidas.
Plataforma
Google Meet y Google Classroom.
Modalidad
En línea (En vivo)
Duración
15 horas totales (12 horas en 6 sesiones y 3 horas extracurriculares)
Fechas
9, 10, 11, 16, 17 y 18 de febrero de 2026
Sobre el curso
Brindar a los participantes una comprensión integral de las normativas que regulan la industria farmacéutica, con el propósito de garantizar el cumplimiento legal y la protección de la salud pública mediante la aplicación de marcos nacionales e internacionales y prácticas de farmacovigilancia.
Dirigido a químicos, farmacéuticos, biólogos, biomédicos, médicos, biotecnólogos; con conocimientos básicos del área.
Características
Que aprenderás
• Comprender los antecedentes y conceptos generales de la industria farmacéutica, incluyendo su evolución histórica y los principales actores involucrados en ella.
• Identificar los organismos reguladores internacionales y nacionales relevantes en el campo farmacéutico, así como sus funciones y competencias específicas.
Analizar el marco legal y normativo aplicable a la industria farmacéutica en México, incluyendo leyes, reglamentos, normas, acuerdos y convenios pertinentes.
• Describir los principios y métodos de la farmacovigilancia, así como su importancia en la detección, evaluación y prevención de efectos adversos asociados con el uso de medicamentos.
• Conocer y comprender las principales normativas aplicables a los establecimientos farmacéuticos, tales como las buenas prácticas de fabricación, etiquetado de medicamentos, estabilidad de fármacos y otros requisitos sanitarios.
• Familiarizarse con los trámites y procedimientos necesarios para la autorización y operación de establecimientos dedicados a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en México.
• Evaluar y aplicar los conocimientos adquiridos en el curso para garantizar el cumplimiento normativo, promover la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, y contribuir al desarrollo y mejora continua de la industria farmacéutica.
Módulos del curso
1. Introducción a la industria farmacéutica.
2. Marco regulatorio internacional y nacional.
3. Farmacovigilancia.
4. Normativa aplicable para establecimientos.
5. Marco introductorio al registro sanitario de medicamentos.
6. Ética y cumplimiento regulatorio.
Ponente(s)
Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo: Químico Farmacéutico Biólogo por la Universidad Autónoma Metropolitana, realizó su tesis de licenciatura y estudios de maestría en el área de tecnología farmacéutica y continuó el doctorado en ciencias biológicas y de la salud de la UAM, siendo candidato al SNI en el periodo 2020-2021. Su experiencia docente de más de 10 años incluye los niveles de licenciatura y posgrado. En la industria químico farmacéutica cuenta con más de 5 años de experiencia en áreas de control y gestión de calidad, así como en desarrollo y validación de métodos analíticos. En el ámbito hospitalario, cuenta con más de 4 años de experiencia en áreas como farmacovigilancia y actualmente como auxiliar de responsable sanitario en una central de mezclas.
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