Legislación farmacéutica

• Comprender los antecedentes y conceptos generales de la industria farmacéutica, incluyendo su evolución histórica y los principales actores involucrados en ella.
• Identificar los organismos reguladores internacionales y nacionales relevantes en el campo farmacéutico, así como sus funciones y competencias específicas.
• Analizar el marco legal y normativo aplicable a la industria farmacéutica en México, incluyendo leyes, reglamentos, normas, acuerdos y convenios pertinentes.
• Describir los principios y métodos de la farmacovigilancia, así como su importancia en la detección, evaluación y prevención de efectos adversos asociados con el uso de medicamentos.
• Conocer y comprender las principales normativas aplicables a los establecimientos farmacéuticos, tales como las buenas prácticas de fabricación, etiquetado de medicamentos, estabilidad de fármacos y otros requisitos sanitarios.
• Familiarizarse con los trámites y procedimientos necesarios para la autorización y operación de establecimientos dedicados a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en México.
• Evaluar y aplicar los conocimientos adquiridos en el curso para garantizar el cumplimiento normativo, promover la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, y contribuir al desarrollo y mejora continua de la industria farmacéutica.