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Farmacovigilancia: Marco regulatorio y gestión operativa
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Características
Horario
10:00 AM a 1:00 PM. Hora de la Ciudad de México.
Diploma
Constancia con valor curricular por las horas impartidas.
Plataforma
Google Meet y Google Classroom
Modalidad
En línea (En vivo)
Duración
18 horas totales (12 horas en 4 sesiones y 6 horas extracurriculares)
Fechas
11, 12, 18 y 19 de julio de 2026
Sobre el curso
Capacitar a profesionales en farmacovigilancia para la identificación, evaluación y gestión de riesgos asociados al uso de medicamentos, integrando el cumplimiento del marco regulatorio y la aplicación de herramientas operativas que fortalezcan la toma de decisiones y la seguridad del paciente.
Dirigido a profesionales del ámbito de la salud y la industria farmacéutica, como químicos farmacéuticos, biólogos, médicos, biotecnólogos y especialistas en ciencias biomédicas.
Así como a personal regulador, investigadores en ensayos clínicos, profesionales de la industria farmacéutica y responsables de seguridad de medicamentos.
Características
Que aprenderás
• Comprender el marco normativo nacional e internacional en farmacovigilancia.
• Identificar y clasificar reacciones adversas, ESAVI y PRM.
• Revisar los procedimientos de notificación y gestión de eventos adversos.
• Interpretar indicadores y métricas del sistema de farmacovigilancia.
• Evaluar señales de seguridad y la relación beneficio–riesgo.
• Abordar las estrategias de gestión del riesgo y manejo de crisis.
Módulos del curso
1. Marco regulatorio y fundamentos de la farmacovigilancia.
2. Sistema y operación de la farmacovigilancia.
3. Evaluación de señales y gestión del riesgo.
4. Innovación y aplicación práctica.
Ponente(s)
M. en C. Roberto De La Rosa Sierra
Químico Farmacéutico Biólogo por la UNAM y Maestro en Ciencias Químicas Biológicas por el IPN. Ha sido profesor universitario en la UVM, donde ha impartido materias en áreas tan diversas como biología molecular, farmacología, microbiología clínica y estructuras humanas. Entre su experiencia más reciente, destaca su trabajo como supervisor de laboratorio en el Hospital Saint Luke’s de Loreto, Baja California Sur, donde coordinó la ejecución de estudios clínicos y la gestión de recursos del laboratorio. También ha trabajado en el análisis microbiológico y clínico en instituciones como el Sanatorio Durango y Lab-Tec S.A. de C.V., además de ser parte de equipos que se encargan de la calidad y control en la producción de medicamentos y productos farmacéuticos.
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