Gestión de la calidad y certificación en laboratorios clínicos y de ensayo

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Características

Modalidad

En línea

Duración

15 horas totales (12 horas en 6 sesiones y 3 horas extracurriculares)

Fechas

15, 16, 22, 23, 29 y 30 de octubre de 2025

Horario

7:00 PM a 9:00 PM. Hora de la Ciudad de México

Diploma

Constancia de competencias laborales, formato DC3 de la STPS

Plataforma

Google Meet y Google Classroom

Sobre el curso

El objetivo del curso es:

Dotar a los participantes de las competencias para diseñar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad en laboratorios, conforme a normas ISO y regulaciones vigentes, incluyendo auditorías internas, gestión de riesgos y actualización normativa.

Dirigido a profesionales de la salud, investigadores en ciencias biológicas y biomédicas, técnicos de laboratorio, responsables de calidad, farmacéuticos, auditores y consultores de gestión de la calidad.

Características

Que aprenderás

• Identificar las principales normas ISO y NOM aplicables a laboratorios.
• Comprender los principios y la estructura de un sistema de gestión de calidad.
• Abordar la aplicación de las técnicas de documentación, control de registros y trazabilidad.
• Evaluar riesgos y planificar acciones de mejora conforme a ISO 31000.
• Revisar el diseño y ejecución de auditorías internas en laboratorios.
• Implementar acciones correctivas, preventivas y de mejora continua.

Módulos del curso

1. Fundamentos de sistemas de gestión de la calidad (SGC).
2. Documentación y control de registros.
3. Gestión de riesgos y oportunidades.
4. Auditorías internas y externas.
5. Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA).
6. Mejora continua y revisión por la dirección.
7. Actualizaciones normativas.

Ponente

TEMARIO COMPLETO

M. en C. Roberto de la Rosa Sierra

Químico Farmacéutico Biólogo (UNAM) con Maestría en Ciencias Químico-Biológicas (IPN), especializado en la industria farmacéutica. Ha trabajado en desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos, suplementos y desinfectantes, cumpliendo normativas sanitarias como la NOM-059 y COFEPRIS. Destaca su experiencia en farmacovigilancia, regulación sanitaria y liderazgo en áreas críticas, así como en la docencia universitaria en ciencias de la salud y farmacología.