Moderna y Merck afirman que su vacuna de ARNm previene la reaparición del melanoma

Moderna y su socio Merck anunciaron el miércoles que una vacuna experimental basada en ARNm logró prevenir la reaparición del cáncer en un estudio con pacientes de melanoma de alto riesgo, lo que abre el camino a un posible nuevo tratamiento que podría prolongar la vida de los miles de personas diagnosticadas cada año con este cáncer de piel mortal.

Una micrografía muestra un melanoma maligno. Merck y Moderna afirmaron que su vacuna de ARNm personalizada, combinada con un fármaco de inmunoterapia, redujo la recurrencia del cáncer de piel melanoma en un estudio.Ziad M. El-Zaatari/Biblioteca de fotografías científicas/Getty Images

Las compañías farmacéuticas han comunicado la creación de una vacuna experimental basada en ARN mensajero (ARNm), desarrollada conjuntamente y administrada junto al tratamiento de inmunoterapia Keytruda, que ha logrado resultados prometedores en un ensayo clínico de fase avanzada. El estudio continúa, pero los resultados preliminares indican que el tratamiento, intismeran, cumplió tanto su objetivo principal de reducir la recurrencia del cáncer como su objetivo secundario de evitar que el cáncer se propague a otras partes del cuerpo. El tratamiento está siendo desarrollado por Moderna y Merck, que también fabrica Keytruda.

Los resultados representan “un día tan trascendental para la humanidad como el 16 de noviembre de 2020”, cuando Moderna publicó los resultados de los ensayos clínicos de fase avanzada que demostraban la eficacia de su vacuna contra la COVID-19, según declaró el director ejecutivo de la compañía, Stephane Bancel, a CNN el miércoles. “Este es un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer”. Moderna afirmó que la compañía y su socio Merck tienen previsto solicitar la aprobación de los organismos reguladores en los próximos meses, aunque declinaron proporcionar un calendario más específico. “Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración”, declaró Bancel en un comunicado. “Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad”.

Reduce el riesgo de recaída o muerte en pacientes con melanoma

El tratamiento alcanzó su objetivo principal al demostrar una mejora significativa en la supervivencia libre de recaída y en la supervivencia libre de metástasis a distancia. En otras palabras, los pacientes tratados lograron permanecer más tiempo sin que el cáncer reapareciera ni se extendiera a otras partes del organismo.

El tratamiento contra el cáncer combina Keytruda con una vacuna de ARNm personalizada, basada en un análisis de las mutaciones encontradas en los propios tumores de los pacientes. En el ensayo participaron 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadio 2b a 4 que habían sido extirpados quirúrgicamente. Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente para recibir hasta nueve dosis de Keytruda más la vacuna personalizada o Keytruda sola durante aproximadamente un año.

Las compañías afirmaron que no han surgido nuevas señales de seguridad en el ensayo. Estudios previos mostraron que los efectos secundarios más comunes eran fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos. En enero, las compañías anunciaron los resultados de un ensayo de fase intermedia del tratamiento, que mostraron que redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% después de cinco años. El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel. En 2023, había más de 1,5 millones de personas en Estados Unidos que vivían con melanoma, según el Instituto Nacional del Cáncer.

Las empresas anunciaron que presentarán sus resultados en una próxima reunión médica y los compartirán con los organismos reguladores. Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, afirmó que los resultados de Moderna podrían marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de los cánceres de tumores sólidos. “Este resultado positivo nos lleva a la siguiente fase de la inmunoterapia”, dijo Knudsen. “Es un comienzo prometedor; aquí es donde empieza todo”. Las acciones de Moderna se disparan

El anuncio del miércoles provocó que las acciones de Moderna se dispararan un 160%. Moderna ha estado diversificando su cartera más allá de su vacuna contra la COVID-19. Recientemente, la compañía añadió una vacuna antigripal aprobada por la FDA, al tiempo que desarrolla vacunas experimentales para enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.

Los analistas habían señalado que los datos de la vacuna contra el cáncer podrían ser un catalizador importante para la empresa y potencialmente fortalecer la confianza de los inversores, que se había deteriorado tras alcanzar su punto máximo durante la pandemia. El mes pasado, los analistas de Barclays dijeron que esperaban que la terapia pudiera generar alrededor de 3 mil millones de dólares para el tratamiento del melanoma para 2035.

Tomado de: WSJ, CNN

 Fuente:   MERK