¿Qué aprenderás?

• Comprenderás los fundamentos del control microbiológico en la industria farmacéutica y los principios generales de los métodos clásicos de identificación microbiológica.
• Identificarás las principales técnicas moleculares y los métodos microbiológicos rápidos utilizados en el análisis microbiológico, así como sus alcances y criterios generales de aplicación.
• Reconocerás los principales puntos de control microbiológico durante la fabricación farmacéutica y distinguir los ensayos microbiológicos fundamentales utilizados para evaluar la calidad de productos estériles y no estériles.
• Comprenderás los principios del monitoreo microbiológico, la gestión del riesgo microbiológico y la integridad de los datos como elementos fundamentales del sistema de calidad farmacéutico.
• Analizarás los criterios generales para la investigación e interpretación de resultados microbiológicos atípicos mediante el estudio de OOS, OOT y desviaciones microbiológicas.
• Identificarás los principales métodos de control microbiológico aplicados a productos farmacéuticos estériles y no estériles, así como sus aplicaciones generales en productos biotecnológicos.
• Reconocerás el marco regulatorio aplicable al control microbiológico y las principales tendencias tecnológicas empleadas actualmente en la industria farmacéutica.

Capacitador (a)

Dr. en C. Marcos Ignacio Jiménez Zuñiga

Egresado de la Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología (UPIBI) del Instituto Politécnico Nacional de la carrera de Ingeniería Farmacéutica, posteriormente realizó estudios de maestría y doctorado en Bioprocesos con especialidad en productos farmacéuticos. Cuenta con 9 años de experiencia docente y 1 año en el ámbito industrial. Actualmente es docente asociado en la Universidad Tecnológica de Tecámac y en la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del IPN.