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Gestión de la calidad en laboratorios clínicos

Sesiones en vivo por Google Meet.
Posibilidad de opción asíncrono.
Acceso a la plataforma con los recursos didácticos.
Asesoría por parte del capacitador.
Constancia con valor curricular.
Gestión de la calidad en laboratorios clínicos

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Gestión de la calidad en laboratorios clínicos

Resumen del curso
Modalidad
En línea (En vivo)
Constancia
Constancia con valor curricular por las horas impartidas.
Horario
7:00 PM a 9:00 PM Hora de la Ciudad de México
Fechas
18, 20, 25, 27 de agosto, 1 y 3 de septiembre de 2026
Duración
20 horas (12 horas en 6 sesiones y 8 horas extracurriculares)
Plataforma
Google Meet y Google Classroom
Sobre el curso
Proporcionar a los participantes una visión integral de los fundamentos de la gestión de la calidad en laboratorios clínicos, mediante el conocimiento de los principales elementos de un sistema de gestión de la calidad, el marco normativo aplicable y las herramientas básicas para contribuir a la mejora de los procesos del laboratorio.
¿A quién va dirigido?
Dirigido a profesionales responsables o involucrados en actividades relacionadas con la gestión de la calidad en laboratorios clínicos, incluyendo analistas de calidad, responsables de calidad, supervisores, coordinadores y personal que participa en la implementación, mantenimiento o mejora del sistema de gestión de la calidad.
Temario

Sesión 1

+

1. Introducción a la gestión de la calidad en laboratorios.

1.1. Conceptos de calidad, certificación, acreditación y aprobación.

1.2. Tipos de laboratorios y marco normativo aplicable.

1.3. Principales normas para los sistemas de gestión de la calidad.

1.4. Marco regulatorio y organismos aplicables a laboratorios clínicos.

Sesión 2

+

2. Fundamentos de Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).

2.1. Principios de calidad: enfoque al cliente, liderazgo, mejora continua (PDCA).

2.2. Integración del SGC en la operativa de laboratorio.

2.2.1. Identificación y mapeo de procesos clave.

3. Documentación y control de registros.

3.1. Estructura documental del SGC.

3.2. Control de documentos y cambios documentales.

3.3. Trazabilidad metrológica y gestión de calibraciones.

Sesión 3

+

4. Gestión de riesgos y oportunidades.

4.1. Herramientas para gestión del riesgo.

4.2. Identificación y evaluación de riesgos.

4.2.1. Proceso de identificación y análisis de riesgos.

4.2.2. Documentación y comunicación del riesgo.

4.3. Planificación de acciones para riesgos y oportunidades.

4.3.1. Diseño de planes de mitigación y contingencia.

4.3.2. Seguimiento y evaluación de eficacia.

Sesión 4

+

5. Auditorías internas y externas.

5.1. Planificación y programación de auditorías.

5.2. Preparación de listas de verificación y técnicas de entrevista.

5.3. Desarrollo de la auditoría y elaboración de informes de hallazgos.

Sesión 5

+

6. Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA).

6.1. Análisis de causa raíz.

6.2. Diseño e implementación de acciones correctivas y preventivas.

6.3. Verificación de la eficacia y seguimiento de las acciones implementadas.

Sesión 6

+

7. Mejora continua y revisión por la dirección.

7.1. Indicadores de desempeño (KPIs).

7.2. Ciclo PDCA aplicado al laboratorio.

7.3. Ejecución de la revisión por la dirección.

8. Tendencias y actualización en la gestión de la calidad.

8.1. Actualización de la normatividad aplicable a laboratorios clínicos.

8.2. Tendencias en digitalización y sistemas de gestión de la información (LIMS).

¿Qué aprenderás?
• Comprender los conceptos fundamentales de la gestión de la calidad, así como las principales normas y el marco regulatorio aplicable a los laboratorios clínicos.
• Reconocer los principios y la estructura de un sistema de gestión de la calidad, identificando sus elementos y su integración en la operación del laboratorio.
• Identificar los principales componentes de la gestión documental, el control de registros y la trazabilidad como elementos esenciales de un sistema de gestión de la calidad.
• Comprender los fundamentos de la gestión de riesgos y las herramientas utilizadas para la identificación de riesgos y oportunidades de mejora.
• Describir los principios generales de las auditorías, la gestión de no conformidades, las acciones correctivas y la mejora continua dentro de un sistema de gestión de la calidad.
• Reconocer la importancia de la revisión por la dirección, la actualización normativa y las tendencias actuales como parte del fortalecimiento de la gestión de la calidad en laboratorios clínicos.
Capacitador (a)
Lic. Arnulfo Ramírez Pérez
Licenciado en Bioquímica Diagnóstica por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), en la Facultad de Estudios Superiores de Cuautitlán. Su formación se complementa con una estancia en el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados (CINVESTAV), donde se especializó en la obtención de proteínas estructurales de neuronas utilizando técnicas avanzadas como el Western blot. Previamente, ocupó el cargo de Químico en Carpermor, donde se especializó en diversas áreas del análisis clínico, incluyendo inmunología, hematología y parasitología.
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