¿Qué aprenderás?

• Interpretar el marco normativo nacional e internacional aplicable a la industria farmacéutica, hospitalaria y biotecnológica.
• Abordar los lineamientos técnicos y regulatorios para el desarrollo, registro y comercialización de medicamentos e insumos para la salud.
• Revisar los sistemas de gestión de calidad y buenas prácticas en producción, documentación, auditoría y control de procesos farmacéuticos.
• Abordar el diseño de estrategias de farmacovigilancia, tecnovigilancia y manejo de riesgos, conforme a las disposiciones vigentes.
• Evaluar el cumplimiento normativo mediante auditorías regulatorias y análisis de desviaciones, proponiendo acciones correctivas eficaces.
• Incorporar criterios éticos, regulatorios y tecnológicos en la gestión de innovación, terapias avanzadas y procesos digitalizados en el sector salud.

Capacitador (a)

Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo, M. en C. Roberto De La Rosa Sierra, M. en C. Érika Adriana Villeda Gutiérrez y M. en C. Alma Delia Del Ángel Pablo

Dr. en C. Irvin Fabián Bonola Gallardo: Químico Farmacéutico Biólogo con más de 5 años de experiencia en control y gestión de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos. Doctorado en Ciencias Biológicas y de la Salud por la UAM, con maestría en Ciencias Farmacéuticas y próximamente especialidad en Farmacia Hospitalaria y Clínica. Actualmente, es responsable de la unidad de preparación en un equipo que busca obtener una licencia sanitaria para una Central de Mezclas. Anteriormente, trabajó como químico de Farmacovigilancia y auxiliar de responsable sanitario.

M. en C. Roberto de la Rosa Sierra: Químico Farmacéutico Biólogo (UNAM) con Maestría en Ciencias Químico-Biológicas (IPN), especializado en la industria farmacéutica. Ha trabajado en desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos, suplementos y desinfectantes, cumpliendo normativas sanitarias como la NOM-059 y COFEPRIS. Destaca su experiencia en farmacovigilancia, regulación sanitaria y liderazgo en áreas críticas, así como en la docencia universitaria en ciencias de la salud y farmacología.

M. en C. Érika Adriana Villeda Gutiérrez: Egresada de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional, de la carrera de Químico Farmacéutico Industrial, posteriormente realizó su maestría en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados del IPN (CINVESTAV), en la especialidad de Toxicología. Actualmente desarrolla el doctorado en Sistemas de Educación Multimodal en el Instituto Rosario Castellanos (IRC). Cuenta con 16 años de experiencia docente y 8 en el ámbito industrial. Actualmente es docente asociado C en la Universidad Tecnológica de Tecámac e imparte cátedra en la Universidad Tecnológica de México (UNITEC) y la Universidad Autónoma de la Ciudad de México (UACM). Cuenta con experiencia en el control de calidad microbiológico de excipientes en PG&G.

M. en C. Alma Delia Del Ángel Pablo: Química farmacéutica bióloga egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana. Posteriormente, realizó sus estudios de maestría en ciencias de la salud con especialidad en investigación clínica en el Instituto Politécnico Nacional. La tesis de licenciatura y maestría la desarrolló en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias bajo la dirección del Dr. en C. Ramcés Falfán Valencia, aplicando la estadística para el análisis de datos.