¿Qué aprenderás?

• Comprender los principios básicos de la regulación farmacéutica a nivel global y local.
• Identificar las principales agencias reguladoras y sus roles en la industria farmacéutica.
• Revisar los procesos de cumplimiento regulatorio y su importancia para la seguridad y eficacia de los medicamentos.
• Comprender la estructura y organización de la información que integra un dossier regulatorio.
• Identificar y evaluar los riesgos asociados con el desarrollo y comercialización de medicamentos.
• Identificar las buenas prácticas de documentación orientadas a la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio.

Capacitador (a)

Dra. en C. María del Rosario García Aguilar

Química Farmacéutica Bióloga graduada de la Universidad Veracruzana, con posgrado en Ciencias especializado en Toxicología por el CINVESTAV. Su trayectoria profesional incluye roles significativos, como asesora científica para laboratorios de investigación y desarrollo, así como asesora para laboratorios en proceso de acreditación. Cuenta con experiencia sustancial en el diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad en los sectores farmacéutico y clínico. Actualmente, brinda servicios como auditora externa y ocupó el cargo de gerente de calidad en un laboratorio especializado en diagnóstico molecular y terapia celular, del que es el representante autorizado ante la Entidad Mexicana de Acreditación.