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Diplomado en regulación y normatividad en la industria farmacéutica
ESPECIALIZADO
Objetivo del programa
Brindar a los participantes los conocimientos, habilidades y criterios necesarios para cumplir con la normatividad nacional e internacional que regula el desarrollo, fabricación, registro, distribución y vigilancia de medicamentos e insumos para la salud, incluyendo su aplicación en los ámbitos farmacéutico, hospitalario y biotecnológico.
¿Qué aprenderás?
-Interpretar el marco normativo nacional e internacional aplicable a la industria farmacéutica, hospitalaria y biotecnológica.
-Abordar los lineamientos técnicos y regulatorios para el desarrollo, registro y comercialización de medicamentos e insumos para la salud.
-Revisar los sistemas de gestión de calidad y buenas prácticas en producción, documentación, auditoría y control de procesos farmacéuticos.
-Abordar el diseño de estrategias de farmacovigilancia, tecnovigilancia y manejo de riesgos, conforme a las disposiciones vigentes.
-Evaluar el cumplimiento normativo mediante auditorías regulatorias y análisis de desviaciones, proponiendo acciones correctivas eficaces.
-Incorporar criterios éticos, regulatorios y tecnológicos en la gestión de innovación, terapias avanzadas y procesos digitalizados en el sector salud.
Temario
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Perfil sugerido
Dirigido a profesionales del sector farmacéutico (biólogos, químicos, QFI, QFB, QBP), hospitalario (médicos Y enfermeras) y biotecnológico (ingeniería en biotecnología y biomédicos) que desempeñan funciones en áreas reguladas, tales como asuntos regulatorios, control y aseguramiento de la calidad, producción, auditoría, farmacovigilancia, investigación clínica y farmacia hospitalaria. Está especialmente diseñado para responsables sanitarios, analistas reguladores, supervisores técnicos, auditores internos, personal de centrales de mezclas, así como consultores y gestores de cumplimiento normativo
Fechas
Módulo 1: 26, 27, 28 de enero 3, 4, 9, 10, 11 y 16 de febrero de 2026
Módulo 2 (28 horas): 23, 25 de febrero, 2, 4, 9, 11, 16, 18, 23, 25, 30 de marzo, 1, 6 y 8 de abril de 2026
Módulo 3: 13, 14, 15, 20, 21, 27 y 28 de abril de 2026
Horario
De 6:30 PM a 8:30 PM
Nivel:
ESPECIALIZADO
Modalidad:
En línea (En vivo)
Plataforma:
Google Meet y Google Classroom
Tipo de constancia:
Evaluaciones:
Material de apoyo:
No. De sesiones:
Total de horas:
90 horas
¿Qué incluye?
Sesiones en vivo por Google Meet.
Posibilidad de opción asíncrono.
Acceso a la plataforma con los recursos didácticos.
Asesoría por parte del capacitador.
Constancia con valor curricular.
Nivel:
ESPECIALIZADO
Modalidad:
Plataforma:
Google Meet y Google Classroom
Tipo de constancia:
Evaluaciones:
Material de apoyo:
No. De sesiones:
Total de horas:
¿Qué incluye?
Sesiones en vivo por Google Meet.
Posibilidad de opción asíncrono.
Acceso a la plataforma con los recursos didácticos.
Asesoría por parte del capacitador.
Constancia con valor curricular.
Requisitos de admisión
• Ingreso: título o constancia de 100 % créditos en QFB/QFI/QBP, medicina, biotec o afín; CV y equipo con internet.
• Permanencia: asistencia ≥ 80 %, entrega de tareas, pago puntual.
• Egreso: promedio ≥ 8/10 en cada módulo y aprobación del proyecto integrador (informe de auditoría o plan de variación pos-registro).
Al finalizar el programa, usted obtendrá
Los documentos oficiales se emiten con validez curricular completa y sin leyendas de seguridad.
Ponente(s)
Acceso a clases y materiales
Material de estudio
Sesiones en vivo
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