Administración de laboratorios: NMX-EC-17025-IMNC-2018 (ISO/IEC 17025:2017)

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1. Requisitos generales de la norma.
1.1 Objetivos y campo de aplicación de la norma.
1.2 Conceptos generales aplicados al sistema de calidad.
1.2.1 Principios de calidad en el laboratorio.
1.2.2 Comunicación asertiva organizacional.
1.2.3 Cultura organizacional orientada a la calidad.
1.3 Principio de imparcialidad en las actividades del laboratorio.
1.4 Gestión de la confidencialidad de la información.
1.5 Cumplimiento de la legalidad aplicable al laboratorio.

2. Requisitos del sistema de gestión.
2.1 Trazabilidad documental en el sistema de gestión.
2.2 Documentación del sistema de gestión de calidad.
2.2.1 Diseño y control de documentos del sistema.
2.2.2 Control y resguardo adecuado de registros.
2.3 Gestión del trabajo no conforme en el laboratorio.
2.3.1 Identificación de no conformidades potenciales y reales.
2.3.2 Análisis e identificación de la causa raíz.
2.3.3 Seguimiento y cierre de no conformidades.
2.4 Implementación de acciones correctivas eficaces.

2.5 Gestión y atención de quejas del cliente.
2.6 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
2.7 Implementación de procesos de mejora continua.
2.8 Ejecución de auditorías internas del sistema.
2.8.1 Desarrollo del programa de auditoría interna.
2.8.2 Elaboración del plan de auditoría.
2.8.3 Elaboración y seguimiento del informe de auditoría.
2.9 Realización de revisiones por la dirección.

3. Requisitos relativos a los recursos.
3.1 Gestión del personal del laboratorio.
3.1.1 Elaboración de perfiles de puesto definidos.
3.1.2 Evaluación de la competencia del personal.
3.1.3 Programas de capacitación y formación continua.
3.2 Control de instalaciones y condiciones ambientales.
3.3 Gestión del equipamiento del laboratorio.
3.3.1 Programas de mantenimiento y calibración de equipos.
3.4 Aseguramiento de la trazabilidad metrológica.

3.5 Gestión de productos y servicios externos.
3.5.1 Evaluación y selección de proveedores confiables.
3.5.2 Evaluación de laboratorios subcontratados.

4. Requisitos del proceso.
4.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
4.2 Selección, verificación y aplicación de métodos.
4.3 Validación de métodos analíticos utilizados.
4.4 Aplicación de técnicas adecuadas de muestreo.
4.5 Manipulación y control de los ítems de ensayo.
4.6 Aseguramiento de la validez de los resultados.

4.7 Elaboración de informes de resultados confiables.
4.7.1 Requisitos específicos para informes de ensayo.
4.7.2 Requisitos para certificados de calibración.
4.7.3 Información de muestreo en los informes.
4.7.4 Declaraciones de conformidad en resultados.
4.7.5 Inclusión de opiniones e interpretaciones técnicas.
4.7.6 Control de modificaciones en los informes.
4.8 Comparación interlaboratorio para evaluación de desempeño.
4.9 Comparación intralaboratorio para control interno.
4.10 Participación en ensayos de aptitud.